Chromeleon 7 Enterprise CDS Software

Chromeleon 7 Enterprise CDS Software

Chromeleon CDS Enterprise는 LC, GC, IC 및 정량 MS 워크플로를 단일 플랫폼에서 통합 제어하는 엔터프라이즈급 CDS로,

글로벌 규제 요구사항을 충족하는 데이터 무결성·감사 추적·전자서명 기능을 통해 다기관·다지역 실험실의 표준화된 품질 관리를 지원합니다.

• 엔터프라이즈 확장성: 단일 워크스테이션부터 글로벌 멀티사이트까지 확장 가능한 네트워크, 클라우드 지원
• 강력한 규제 대응: GxP·21 CFR Part 11 대비 전자서명, eReport, 감사 추적 기능 제공 및 변경 이력 자동 기록, 버전 관리, 관계형 DB 기반 데이터 보호 관리로 데이터 무결성 강화
• 통합 장비 제어: 당사 및 타사 포함 450개 이상 LC·GC·IC·MS 모듈 단일 CDS 제어
• QC 워크플로 표준화: eWorkflow와 변경 제어 분석법 관리를 통한 무결성 유지하며 SOP 기반 일관된 시험 수행
• 보안 관리: LDAP 연동, 세분화된 권한(160+ 권한)으로 사용자 데이터 접근 제어
• 24/7 QC 운영: 네트워크 장애 시에도 분석을 지속하는 고가용성(NFP, XVault) 설계